Text copied to clipboard!
Название
Text copied to clipboard!Координатор клинических испытаний
Описание
Text copied to clipboard!
Мы ищем Координатора клинических испытаний, который будет играть ключевую роль в организации, координации и мониторинге клинических исследований в соответствии с нормативными требованиями и протоколами. Эта должность требует высокой степени ответственности, внимания к деталям и способности эффективно взаимодействовать с различными участниками процесса — от исследовательских центров до спонсоров и регулирующих органов.
Координатор клинических испытаний будет обеспечивать соблюдение всех этических и правовых норм, следить за своевременным сбором и точностью данных, а также поддерживать коммуникацию между всеми сторонами, участвующими в исследовании. Он будет участвовать в подготовке документации, организации визитов мониторинга, обучении персонала и решении возникающих в ходе исследования проблем.
Работа требует глубокого понимания принципов GCP (Good Clinical Practice), знание медицинской терминологии и умения работать с клинической документацией. Кроме того, важны навыки планирования, аналитическое мышление и способность работать в условиях многозадачности.
Координатор будет взаимодействовать с врачами-исследователями, медицинским персоналом, пациентами, а также представителями фармацевтических компаний. Он должен уметь грамотно представлять интересы организации и обеспечивать высокий уровень качества проведения исследований.
Эта должность идеально подходит для специалистов с медицинским или биологическим образованием, стремящихся развиваться в области клинических исследований и внести вклад в развитие медицины и новых методов лечения.
Обязанности
Text copied to clipboard!- Организация и координация всех этапов клинических исследований
- Обеспечение соблюдения протоколов и нормативных требований
- Подготовка и ведение клинической документации
- Коммуникация с исследовательскими центрами и спонсорами
- Обучение персонала исследовательского центра
- Контроль за сбором и точностью данных
- Участие в визитах мониторинга и аудитах
- Решение возникающих в ходе исследования проблем
- Соблюдение принципов GCP и этических норм
- Поддержка пациентов, участвующих в исследованиях
Требования
Text copied to clipboard!- Высшее медицинское или биологическое образование
- Опыт работы в клинических исследованиях от 1 года
- Знание принципов GCP и нормативных требований
- Умение работать с медицинской документацией
- Хорошие коммуникативные навыки
- Владение английским языком на уровне не ниже Intermediate
- Умение работать в условиях многозадачности
- Ответственность и внимание к деталям
- Навыки планирования и организации
- Уверенный пользователь ПК (MS Office, электронные базы данных)
Возможные вопросы на интервью
Text copied to clipboard!- Какой у вас опыт работы в клинических исследованиях?
- Какие протоколы и стандарты вы использовали в своей работе?
- Как вы обеспечиваете точность и полноту клинических данных?
- Опишите ситуацию, когда вам пришлось решать сложную проблему в ходе исследования.
- Как вы взаимодействуете с врачами и пациентами?
- Какие инструменты вы используете для планирования и контроля задач?
- Как вы справляетесь с многозадачностью?
- Есть ли у вас опыт участия в аудитах или инспекциях?
- Какой уровень английского языка у вас?
- Почему вы выбрали сферу клинических исследований?
